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证券时报:全国人大代表、人福医药董事长李杰: 中国医药产业不断优化升级 药企唯一出路是创新

   “经过这次新(xin)冠疫情,我(wo)国(guo)必将更加重视医药行业发展,加大(da)对医药行业的投资,鼓励药企扩大(da)研发支(zhi)出、提高创(chuang)新(xin)能(neng)力,从而推动我(wo)国(guo)医药行业稳步向(xiang)上发展。”日(ri)前,全国(guo)人(ren)大(da)代(dai)表(biao)、人(ren)福医药(600079)董事长李杰在接受证(zheng)券时(shi)报·e公司记者采访(fang)时(shi)表(biao)示(shi)。

  李杰认为(wei),此次新冠疫情将(jiang)驱动中国医药产(chan)业不断优化升级,核(he)心(xin)产(chan)品竞争优势(shi)明(ming)显、产(chan)品多元(yuan)化、研发(fa)能(neng)力(li)(li)和(he)专业化营(ying)销能(neng)力(li)(li)突出(chu)的(de)药企将(jiang)拥有(you)更强的(de)竞争力(li)(li)和(he)抗风险能(neng)力(li)(li)。

  与(yu)此同时,作(zuo)为国内医(yi)药行(xing)业(ye)头部企(qi)业(ye)之一人福医(yi)药的(de)掌舵人,李杰在本次两会(hui)上的(de)建(jian)议(yi)主要(yao)涵盖三(san)个(ge)方面,分别是支持(chi)医(yi)药行(xing)业(ye)发展(zhan)、加大(da)生态环境保护、规(gui)范市场经营(ying)活动。

  创新是药企唯一出路(lu)

  “随着国家医(yi)(yi)保改革和带量(liang)采购的(de)深(shen)入(ru)推进,医(yi)(yi)药(yao)行业正在(zai)发(fa)生(sheng)深(shen)刻变化。现在(zai)药(yao)企要赢得持续发(fa)展,唯一的(de)出路就是创新。”李杰表示。

  从(cong)区(qu)域发展态势来(lai)看,目前,长三角、粤港澳大湾区(qu)、京(jing)津冀等国家(jia)重点经(jing)济圈的(de)企业,创(chuang)新步伐(fa)走的(de)比较快,但中(zhong)西部(bu)地区(qu)的(de)企业就相对(dui)慢些。

  因(yin)此(ci),李杰建(jian)议:国家药(yao)监(jian)局在(zai)武(wu)汉(han)设立药(yao)品(pin)/医疗(liao)器械审(shen)评(ping)中西部分(fen)中心,“希(xi)望国家加大(da)对药(yao)品(pin)审(shen)评(ping)体系(xi)的(de)改革力(li)度,大(da)力(li)支(zhi)持中西部地(di)区(qu)医药(yao)企业创新发展,并在(zai)地(di)方吸引投资、引进人才方面发挥协同作用。”

  此外,李杰还建议国家在医疗器械的注册检验(yan)过程中,全面(mian)引入社会第三方机构,通过推进检验(yan)服务市场化来加(jia)快(kuai)医疗器械产业(ye)发(fa)展。

  李杰(jie)认为,医(yi)(yi)疗器(qi)械(xie)注(zhu)册检验(yan)本质上是一(yi)种技术(shu)评价活动(dong),谁(shei)的服(fu)务效(xiao)率高(gao)、技术(shu)水平高(gao),谁(shei)就能够(gou)获(huo)得相(xiang)应资质为企业(ye)提供检测服(fu)务。推进医(yi)(yi)疗器(qi)械(xie)注(zhu)册检验(yan)市(shi)(shi)场(chang)化,既是对国家“放管(guan)服(fu)”改革精神的具(ju)体落(luo)实,也将有效(xiao)提升企业(ye)产品上市(shi)(shi)速度,从而促(cu)进医(yi)(yi)疗器(qi)械(xie)行(xing)业(ye)的快速发展。

  同时(shi),为进一步(bu)提升(sheng)化工(gong)企(qi)业(ye)的环(huan)(huan)保(bao)综合(he)能力(li),李杰提出“支(zhi)持原料(liao)药绿(lv)(lv)色环(huan)(huan)保(bao)工(gong)艺研发创新(xin)”的建(jian)议,希(xi)望国家制定重点原料(liao)药绿(lv)(lv)色环(huan)(huan)保(bao)生产工(gong)艺标(biao)准,出台政策支(zhi)持企(qi)业(ye)大力(li)开(kai)展(zhan)原料(liao)药绿(lv)(lv)色工(gong)艺的探索和创新(xin)等。

  在(zai)规范市场经营(ying)活动(dong)方面(mian),李杰希望国家在(zai)立法(fa)和司法(fa)层面(mian),能够明确“公司人格否认(ren)”制度,并(bing)且在(zai)执(zhi)行过程中进一(yi)步完善证据收集和加强(qiang)信息透明化,从而更好地维护(hu)市场秩(zhi)序,保护(hu)企(qi)业合法(fa)利益,保障债权人合法(fa)权益。

  创(chuang)新发展需过“三关”

  虽然李(li)杰认(ren)为创新能力(li)(li)将是药(yao)企未(wei)来发展的核(he)心驱动力(li)(li),但他认(ren)为在医(yi)药(yao)创新层面有三个问(wen)题亟(ji)待解决。

  首(shou)先是(shi)创新(xin)药(yao)人才(cai)缺(que)乏。在(zai)创新(xin)药(yao)研(yan)发(fa)过程中(zhong),研(yan)发(fa)、临(lin)床、医学、商务(wu)拓展、注(zhu)册(ce)、工艺(yi)开发(fa)等领域的(de)高(gao)端人才(cai)均比较(jiao)缺(que)乏,特别是(shi)没有地域优势的(de)区域,更(geng)难吸引到(dao)到(dao)相关领域的(de)高(gao)端人才(cai),同时企业自己培养的(de)高(gao)端人才(cai)也(ye)有流失的(de)情况。

  李(li)杰希(xi)望各地(di)区能给予高端人才更多的配套政策,如(ru)减免税收、提(ti)供(gong)人才公寓、提(ti)供(gong)购(gou)房(fang)优(you)惠、解决配偶工作等(deng),让人才能安心(xin)留(liu)在本(ben)地(di)企业工作,助力(li)企业发(fa)展(zhan)。

  第二是资金长(zhang)期投(tou)入大(da),企业风险高。生物(wu)医药(yao)产品研发(fa)成本(ben)很高,需要(yao)长(zhang)期、稳定的财力投(tou)入确保(bao)研发(fa)工作正常开展,但(dan)是大(da)部分的医药(yao)研发(fa)可能会以失(shi)败告终(zhong)。虽然国家一直有专项基金项目支持(chi),但(dan)能获(huo)得(de)的企业有限,政策补贴的比(bi)例也有限。

  “希望国(guo)家加大(da)专项基金的数量和比(bi)例,各级政府也(ye)加大(da)对(dui)本地创新药获批的奖励(li)力度(du),”李杰(jie)建议。

  第三,创新(xin)(xin)药(yao)产业链还(hai)需要进一步完善(shan)。创新(xin)(xin)药(yao)的(de)研发(fa)(fa)包括研发(fa)(fa)靶标的(de)确立、模(mo)型的(de)建立、先导(dao)化(hua)合物(wu)的(de)发(fa)(fa)现及(ji)优化(hua)等成(cheng)药(yao)性研究和临(lin)床前研究、临(lin)床试验、新(xin)(xin)药(yao)申请、上市(shi)及(ji)检测等,是(shi)名副(fu)其实的(de)系统(tong)工程。

  “整(zheng)个(ge)产业链不(bu)是一(yi)个(ge)企业能全部(bu)完成的(de),特别是早期成药性研究技术(shu)难度大门槛(jian)高,而且国内相关资(zi)源主要集中在(zai)一(yi)线发达城市地区,给企业的(de)创新药研究带来(lai)一(yi)定的(de)制约(yue)。”李杰(jie)说(shuo)。

  李杰希(xi)望:国家(jia)加大在创(chuang)新药(yao)产(chan)业链的投入,在国内均衡布局,并能(neng)通过(guo)网络平台让企(qi)业获得(de)相(xiang)关(guan)资源的信息,为各(ge)地企(qi)业创(chuang)新药(yao)的研发提供更便捷(jie)的配套资源。

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